為進一步強化醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療設(shè)備全生命周期效期管控，防范臨床使用過期、失效醫(yī)療設(shè)備，近日，鶴山市市場監(jiān)管局組織開展轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療設(shè)備有效期監(jiān)管專項整治行動，從源頭上保障醫(yī)療質(zhì)量和患者生命安全。
一、全面排查，摸清底數(shù)情況。要求轄區(qū)內(nèi)一級以上（含一級）醫(yī)療機構(gòu)立即開展自查自糾，對本單位在用的、特別是對有效期有嚴格要求的醫(yī)療設(shè)備進行全面梳理。重點核查設(shè)備的生產(chǎn)日期、啟用日期、標(biāo)稱使用年限、報廢日期、關(guān)鍵部件的更換周期、計量校準有效期等信息，建立《在用醫(yī)療設(shè)備臺賬》，切實做到“底數(shù)清，情況明”，為分類監(jiān)管、精準施策奠定基礎(chǔ)。
二、自查自糾，壓實主體責(zé)任。督促醫(yī)療機構(gòu)進一步完善醫(yī)療設(shè)備管理制度，細化設(shè)備有效期的監(jiān)測、評估、預(yù)警、處置流程，明確設(shè)備管理相關(guān)負責(zé)人的崗位責(zé)任。指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)定期組織開展針對設(shè)備管理、使用及維護人員的專題培訓(xùn)，重點解讀醫(yī)療設(shè)備有效期管理的重要性、相關(guān)法規(guī)標(biāo)準、設(shè)備說明書要求、日常檢查要點及應(yīng)急處置流程。通過典型案例分析，強化全員質(zhì)量安全意識，提升識別和防范設(shè)備過期使用風(fēng)險的能力，推動主體責(zé)任落細落實。
三、強化執(zhí)法，嚴查違法行為。結(jié)合日常監(jiān)督檢查和醫(yī)療器械專項整治，將醫(yī)療設(shè)備有效期管理情況作為重點檢查內(nèi)容。對自查不徹底、臺賬不健全、制度不落實的醫(yī)療機構(gòu)，責(zé)令限期整改；對存在使用過期、失效醫(yī)療設(shè)備等違法違規(guī)行為的，依法依規(guī)予以嚴肅查處，堅決做到“發(fā)現(xiàn)一起、查處一起”，形成有力震懾，確保人民群眾用械安全。
下一步，鶴山市市場監(jiān)管局將持續(xù)加大監(jiān)管力度，建立長效監(jiān)管機制，適時開展“回頭看”，鞏固整治成效，切實筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全防線。
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